Международная организация по стандартизации (ИСО) и Международная техническая комиссия (МЭК) разработали международные стандарты.

Основное назначение международных стандартов — это создание на международном уровне единой методической основы для разработки новых и совершенствования действующих систем качества и их сертификации.

Система качества представляет собой совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством (рис. 15.1).

Система качества создается и внедряется на предприятии как средство, обеспечивающее проведение политики в области качества — достижение поставленных стратегических целей.

Система качества охватывает все .

В соответствии с международными стандартами ИСО 900 выделяются основные направления деятельности в области качества :

• планирование качества;
• управление качеством;
• обеспечение качества;
• улучшение качества.

Планирование качества включает в себя: определение требований к качеству продукции, ее оценку, выработки положений по улучшению качества, подготовку программы качества, планирование затрат на достижение необходимого уровня качества, проверок системы качества и другое.

В состав процедур управления качеством входят: контроль качества, разработка и реализация мер корректирующего воздействия. Основная функция управления качеством — выявлять каждое отклонение от установленных требований к качеству, обусловленное проектированием продукции, соответствием продукции проекту и материально-техническим обеспечением.

Обеспечение качества включает в себя деятельность по созданию уверенности в выполнении требований к качеству продукции у руководства предприятием и деятельность, направленную на обеспечение уверенности потребителей, что все элементы системы качества функционируют в управляемых условиях.

Эффективность работы системы качества

Эффективность работы системы качества зависит от достоверности получаемой информации, ее адекватности, скорости прохождения сигналов обратной связи о дефектах и отклонениях и адекватности применяемых мер . Поэтому в системе качества осуществляется постоянный контроль — организуются регулярные проверки. Основная задача состоит в выявлении фактов и причин отклонений всех элементов системы, разработка соответствующих предложений и рекомендаций по их ликвидации и дальнейшему совершенствованию системы. Проверка осуществляется по заранее разработанному плану. Процедура проверки заключается в установлении степени соответствия фактического состояния работ требованиям, установленным документами системы. В этих целях специально разрабатывается блок-вопросник, содержащий 300 вопросов, разбитых по 35 функциям системы качества. Результаты внутренней проверки представляются в формализованном виде по трехбалльной оценке соответствия каждой из 300 характеристик установленным нормам и требованиям. Системы управления качеством могут контролироваться или проверяться на соответствие установленным требованиям не только внутренней комиссией, но и внешней. В этом случае результаты проверки оформляются соответствующим документом- сертификатом.

Международная организация по стандартизации

Накапливаемый опыт в области обеспечения качества постоянно нуждается в осмыслении, анализе и систематизации. Вопросами этого опыта и юридическим его оформлением занимается Международная организация по стандартизации (ИСО). Основной задачей ИСО является разработка международных стандартов для содействия международной торговле, ликвидации «нетаможенных» барьеров, возникающих в силу действия различных национальных стандартов, изданных правительствами законов и правил.

В 1987 г. были одобрены и введены в действие пять международных стандартов серии ИСО 9000 на системы качества: МС ИСО 9000; МС ИСО 9001; МС ИСО 9002; МС ИСО 9003; МС ИСО 9004.

В это же время Европейская организация по стандартизации выпустила Европейские стандарты Е № 29000 и Е № 29004, основные требования которых совпадают с требованиями международных стандартов к системам качества.

В настоящее время все мира признают и используют международные стандарты для совершенствования действующих в фирмах систем качества.

«Международные организации» - Понятие международного режима. История создания и развития международных организаций (МО). 5. Классификация международных организаций. Принцип субсидиарности и принцип наднациональности. Роль МО в мировой политике. 3. Понятие МО в основных теориях и концепциях международных отношений. Понятие международной правительственной, неправительственной, неправительственной гибридной организации.

«Образовательный стандарт» - Образовательный стандарт: разработки 2005- 2006 г.г. Ресурсы и условия. Контакты. Р о с с и й с к а я а к а д е м и я о б р а з о в а н и я. Цель: обеспечение консолидации нации. Учебные программы, процедуры оценки, примеры планов и программ … Требования стандарта могут быть дополнены. Образовательный стандарт: особенности подхода.

«Стандарты 2 поколения» - Формируемые общеучебные умения и способы деятельности Повторение Дом.зад. Литература оформляется в соответствии с ГОСТом. Педагоги-ческие технологии. Назначение ФГОС. Стандарт как общественный договор: ориентиры развития. Пояснительная записка. Рабочая учебная программа. Стандарты второго поколения и реализация образовательной системы «Школа -2100».

«Стандарты второго поколения» - Недаром стандарты тогда мы нередко называли стандартами содержания образования. К предметным результатам относятся. Личностная часть является предметом анализа и оценки массовых социологических исследований. Освоенные учащимися универсальные способы деятельности, применимые как в рамках образовательного процесса, так и в реальных жизненных ситуациях.

«Новые образовательные стандарты» - Федеральный государственный образовательный стандарт. Планируемые результаты группы «Ученик получит возможность научиться». Общественный договор и государственная ответственность. Изменяются требования к качеству усвоения содержания образования. Уважительное отношение к окружающим, к иной точке зрения.

«Новый образовательный стандарт» - В В чем отличие новых стандартов от ныне действующих? Образование в начальной школе является базой, фундаментом всего последующего обучения. Дополнительная - внеурочная - нагрузка на ребенка - не более 10 часов в неделю. Базовый, обязательный уровень описан в блоке «Выпускник научится…». Формирование здорового образа жизни должно происходить непрерывно и целенаправленно.

Международные стандарты по управлению качеством

Стандарты серии ISO 9000. Обобщение опыта менеджмента качества началось в национальных системах стандартизации Англии и Америки (Великобритания – стандарты BS 5750, CSA 290-85, США - стандарты ANSI\ASOS 0903, Mil-Q-9858). Международная организация по стандартизации (ISO) в марте 1987 г. приняла международные стандарты серии ISO 9000, которые вскоре были признаны странами Европейского Союза и Россией.

Стандарты серии ISO 9000 стали рабочим инструментом производящих фирм и предприятий сферы услуг, государственных органов и учреждений науки и образования при построении системы качества и ее сертификации. Одной из задач реализации любой системы качества является достижение уверенности руководства предприятия, его клиентов и субподрядчиков в способности поставлять продукцию заданного качества в точно установленные контрактом сроки. В этой связи стандарты ISO 9000 часто применяются при заключении контрактов между фирмами в качестве основы для оценки соответствия качества продукции и услуг условиям договора. При этом наличие сертифицированной системы качества и использование ее элементов в предконтрактной проработке проекта считается одним из условий минимизации риска потерь от невыполнения условий контракта.

Основой для менеджмента качества является терминологический стандарт ISO 8402, который определяет основные термины и определения в области качества и смежных областей (сертификация, стандартизация, метрология, испытания и т. д.).

Система стандартов серии ISO 9000 по управлению системой качества предприятия состоит из шести стандартов, каждый из которых имеет свою область действия. Следует отметить, что применение всех стандартов ISO является добровольным. Никто не заставляет внедрять на предприятии систему качества, но развитие конкурентной борьбы и поощрение со стороны государства и общества применения систем качества заставляет поставщиков продукции непрерывно улучшать ее качество и объективно доказывать потребителю свою готовность это делать.

Какие же причины заставляют поставщика внедрять систему качества?

1. Требование заказчика иметь сертифицированную систему качества в основном может исходить от крупных предприятий, уже сертифицировавших систему качества и требующих этого от подрядчиков. Современная практика заключения контрактов свидетельствует, что требование иметь сертифицированную систему качества все чаще Становится одним из условий начала переговоров.

2. Необходимость иметь сертифицированную систему качества как условие участия в тендерах, конкурсах, которые могут принести контракты, в том числе и возможность получения государственного заказа. Например, контракты на военные поставки в России и США могут получить только предприятия, внедрившие систему качества (в России и Западной Европе – в соответствии со стандартами ISO 9000, в США – стандарты НАТО AQAP 1, 4, 9).

3. Во многих странах в законодательно регулируемой области сертификация продукции может производиться одним из восьми способов (в России – десять), некоторые из них содержат требование сертификации системы качества, причем сертификация системы качества дешевле инспекционных проверок производства или постоянных испытаний товарных партий. Особенно часто применяют сертификацию системы качества как часть процедуры сертификации продукции или услуг предприятия с непрерывным циклом производства серийной продукции.

4. Сертификация системы качества является условием инвестиций или льготного страхования.

5. Стремление руководства быть уверенным в конкурентоспособности своей продукции при развитии рынка.

В России существует четкая тенденция к увеличению числа предприятий, внедривших у себя систему качества, однако этот процесс происходит недостаточно интенсивно. Основными причинами отсутствия интереса российских предприятий можно назвать следующие:

Нестабильность экономической ситуации, делающей затраты на внедрение системы качества неоправданными с точки зрения руководства. Как показывает опыт, отдача от внедрения системы качества может проявиться лишь через определенное время (для крупных предприятий – два-три года);

Отсутствие экономических побудительных мотивов, перечисленных выше;

Отсутствие экономической политики государства, направленной на поддержку качества;

Отсутствие системы базового образования и непрерывного повышения знаний в области качества (начинает формироваться, но поколение активных предпринимателей не было охвачено системой образования);

Отсутствие ориентации на потребителя (основной постулат качества), ориентация на получение сиюминутной прибыли;

Психологическая установка "наличие сертификата на продукцию–означает качество");

Желание немедленно реагировать на изменение рынка (дифференцирование изменения), тогда как регламентированная система качества является интегрирующим изменения звеном (психологический дискомфорт руководства – надо немедленно реагировать, а наличие системы качества не позволяет);

Отсутствие привычки к документации процессов и процедур (психологический дискомфорт руководства и сотрудников).

Отсутствие знания о месте сертификации системы качества при реализации продукции на рынке зарубежных стран (например, модульная концепция получения знака соответствия Директивам Европейского Союза (СЕ) для допуска продукции на европейский рынок), что приводит к убыткам или штрафам.

Система, связанная с применением концепции TQM, в настоящее время не стандартизована. Таким образом, стандарты серии ISO 9000 являются ярким свидетельством внедрения системного подхода к качеству на мировом рынке (см. § 18.4, направление 4).

Устранение технических барьеров в торговле как основа для развития конкуренции и получения от поставщика гарантированного качества (см. § 18.4, направление 2) в первую очередь связано с решением проблемы введения единых международных стандартизованных требований к качеству продукции и взаимным признанием результатов испытаний и сертификации. Одна из задач концепции Общего рынка – создание уверенности в том, что произведенная в любой стране продукция будет соответствовать взаимосогласованным минимальным требованиям к качеству и будет испытана и сертифицирована в соответствии с взаимосогласованными процедурами.

Достаточно эффективная система устранения технических барьеров в торговле была разработана странами – членами ЕЭС. Основана она на разработанной системе Европейских Норм (EN), разделенных на две большие группы. Одна группа содержит требования к группам однородной продукции (например, станкам) или к отдельным свойствам товаров (например, электромагнитная совместимость изделий). Нормы EN обычно разрабатываются на основе уже действующих международных или национальных стандартов. Директивами ЕЭС они вводятся на территории Европейского Союза и должны быть приняты в национальных системах стандартизации без изменений (подробнее о Директивах ЕЭС и модульной концепции см. § 18.7).

Вторая группа системных стандартов определяет принципы взаимного признания результатов испытаний и сертификации. Она основана на использовании единых требований к процедурам сертификации и признания соответствия во всех странах. Все стандарты объединены в серии EN 45000 . Структура стандартов представлена на рис. 18.4.

Рис. 18.4. Стандарты EN 45000

Основными действующими лицами в процедуре подтверждения соответствия стандартам являются испытательные лаборатории (ИЛ) и органы по сертификации (ОС). Стандарты EN 45000 определяют два главных критерия деятельности ИЛ и ОС – независимость и техническую компетентность.

Независимость предполагает отсутствие финансового и административного давления на результаты испытаний и сертификации. Не допускается зависимость вознаграждения персонала от положительных (или отрицательных) результатов испытаний.

Техническая компетентность представляет собой комплекс требований к персоналу, технической оснащенности, используемым помещениям и наличие системы качества. Основным документом, по которому осуществляется деятельность ИЛ и ОС является "Руководство по качеству". При этом предписывается выполнение действий только в утвержденной технической области. Доказательством компетентности является формирование системы качества в соответствии со стандартами ISO 9000.

Подтверждение технической компетентности и независимости, а также надзор за деятельностью ИЛ и ОС осуществляются через процедуры аккредитации и инспекционных проверок, которые проводят специальные организации – органы по аккредитации. Основная задача органов по аккредитации – удостовериться в выполнении ИЛ и ОС требований, предъявляемых к технической компетентности и независимости. Эту работу ведут эксперты по аттестации, привлекаемые на договорных началах органом по аккредитации. По окончании процедуры аккредитации выдается аттестат аккредитации или мотивированный отказ в его выдаче. Координацию деятельности органов по аккредитации ведет Международная конференция по аккредитации лабораторий (ИЛАК).

Широкое распространение за рубежом получила такая форма удостоверения соответствия, как Декларация поставщика о соответствии. При этом не привлекается независимая организация, все испытания качества проводятся на испытательной базе изготовителя. Основная цель – заявление о том, что выпускаемая продукция соответствует определенным нормам. Обычно этот способ допускается для предприятий, уже доказавших свою способность стабильно выпускать качественную продукцию, имеющих сертифицированную систему качества и аккредитованные лаборатории. Степень доверия к такой декларации со стороны потребителя может подтверждаться периодическими инспекционными проверками независимой аккредитованной организацией.

Огромное значение в менеджменте качества придается образовательному процессу и пропаганде философии качества (см. § 18.4, направление 3). Головной организацией, объединяющей международную деятельность в области качества, является Европейская организация качества (ЕОК), проводящая ежегодные конференции и семинары по проблемам качества. В рамках ЕОК разработана единая концепция образовательной деятельности в области качества. Согласно данной концепции предлагаются три степени квалификации:

Эксперт-аудитор по качеству;

Менеджер по качеству;

Специалист по качеству.

Отдельными рекомендациями приняты единые требования к каждому уровню квалификации и процедуры подтверждения квалификации. Кроме того, существует стандарт EN 45013, определяющий требования к органу, производящему сертификацию персонала. Схема международной стандартизации в области качества представлена на рис. 18.5.

Рис. 18.5. Структура международных норм по качеству

Системы качества

В современных условиях для обеспечения убежденности потребителей, в высоком качестве выпускаемой предприятием продукции важной становится не только сертификация самой этой продукции, но и сертификация всей системы управления качеством, используемой на предприятии. Конкурентная борьба в большинстве сегментов современного рынка носит международный характер, поэтому такая сертификация предполагает проверку соответствия системы качества предприятия требованиям международных стандартов. Наибольшее распространение и признание в данной области получили международные стандарты систем качества серии ИСО-9000. Стандарты серии ИСО-9000 представляют собой пакет документов по обеспечению качества, подготовленный одним из комитетов Международной организации по сертификации (ISO) и пригодный для достижения стабильно высокого качества работы практически любой организации независимо от ее отраслевой принадлежности. Семейство стандартов серии ИСО-9000 (версия стандартов 2000 г.) имеет структуру. Основными стандартами серии ИСО-9000 являются стандарты ИСО-9001: 2000 и ИСО-9004: 2000.

Стандарт ИСО9001: 2000 "Система менеджмента качества. Требования" является ключевым стандартом, на соответствие требованиям которого в системе ИСО сертифицируются системы качества предприятий. Данный стандарт устанавливает минимально необходимый набор требований к системам менеджмента качества предприятий и организаций независимо от их отраслевой принадлежности. Стандарт ИСО-9001: 2000 полностью заменяет ранее действовавшие стандарты ИСО-9001, ИСО-9002, ИСО-9003, в которых фиксировались требования к механизмам обеспечения качества на разных стадиях жизненного цикла продукции, логически объединяет основные положения данных стандартов и дополняет их рядом новых пунктов. В структуру стандарта ИСО-9001: 2000 входят пять основных разделов, в отношении которых системой ИСО устанавливаются обязательные требования:

система менеджмента качества;

ответственность руководства;

менеджмент ресурсов;

процессы жизненного цикла продукции;

измерение, анализ и улучшение.

Стандарт ИСО-9001: 2000 позволяет организациям достаточно гибко подходить к изменениям в документации системы управления качеством и разрабатывать минимальное количество документов, необходимых для демонстрации эффективного планирования, процессов и контроля за процессами, выполнения и улучшения системы управления качеством. В соответствии с данным стандартом обязательным является документирование следующих шести процедур: управление документацией; управление записями о качестве; внутренние аудиты; управление несоответствующей продукцией; корректирующие действия; предупреждающие действия.

Если стандарт ИСО-9001: 2000, предназначенный для сертификации систем качества, содержит минимальные обязательные требования к построению таких систем на предприятиях, то стандарт ИСО-9004: 2000 "Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению качества" описывает механизм дальнейшего развития таких систем до уровня, превышающего требования стандарта ИСО-9001: 2000. Стандарт ИСО-9004: 2000 внедряется уже после установки и сертификации на предприятии системы качества, отвечающей требованиям стандарта ИСО-9001: 2000, и нацелен на совершенствование всей деятельности в организации. Данный стандарт ориентирует организацию на учет и максимально возможное удовлетворение требований всех заинтересованных в ее деятельности сторон: потребителей, владельцев бизнеса, персонала, поставщиков, общества в целом

В стандарте ИСО9004: 2000 в общем виде содержится методика постоянного улучшения деятельности предприятия.

Стандарты серии ИСО-9000 содержат минимальные требования, которым должна соответствовать организация работ по обеспечению гарантии качества независимо от того, какую именно продукцию выпускает предприятие или какие услуги оно оказывает. Если система управления качеством, в рамках которой реализуются процессы управления в данной организации, соответствует требованиям стандартов ИСО, то потребителями это воспринимается как убедительное доказательство способности фирмы обеспечить выпуск продукции, выполнение работ или оказание услуг требуемого уровня качества.

Отличительной особенностью международных стандартов ИСО-9000 является то, что они устанавливают степень ответственности руководства организации за качество. Данные стандарты указывают на то, что руководство предприятия отвечает за разработку политики в области качества, создание, внедрение и функционирование системы управления качеством, что должно четко определяться и оформляться документально.

В последнее время в экономически развитых странах все большее значение приобретает сертификация систем качества предприятий на соответствие требованиям стандартов серии ИСО-14000, устанавливающих требования к экологическим параметрам производства. Сертификация предприятий на соответствие стандартам ИСО-14000 становится важным инструментом получения доступа на рынки многих развитых стран. Базовыми стандартами серии ИСО-14000 являются стандарты ИСО-14001 и ИСО-14004.

Основным предметом стандартов ИСО-14000 является система экологического менеджмента, поэтому основным документом серии считается ИСО-14001 "Системы экологического менеджмента. Спецификация и руководство по применению".

Стандарты ИСО-14001 и ИСО-14004 разрабатывались с учетом опыта применения принципов всеобъемлющего менеджмента качества (отраженного и в стандартах ИСО серии 9000) к вопросам охраны окружающей среды и рационального использования ресурсов. В свою очередь опыт разработки и применения стандартов ИСО-14001 и ИСО-14004 был учтен при создании стандартов ИСО-9001 и ИСО-9004 версий 2000 г. Серии стандартов ИСО-9000 и ИСО-14000 являются полностью совместимыми.

Предприятия могут использовать стандарты ИСО-14000 как для внутренних, так и для внешних целей. Внутренние цели могут быть связаны с использованием данных стандартов в качестве инструкций по созданию на предприятии систем экологического менеджмента, а также в качестве основы для проведения внутреннего аудита системы экологического менеджмента. Создание такой системы дает организации эффективный инструмент, с помощью которого она может управлять всей совокупностью воздействий на окружающую среду и приводить свою деятельность в соответствие с разнообразными требованиями. Внешние цели внедрения стандартов серии ИСО-14000 связаны с тем, чтобы продемонстрировать клиентам и общественности соответствие системы экологического менеджмента современным требованиям.

Формально сертификация по стандартам серии ИСО-14000 является добровольной.